| PCR實(shí)驗(yàn)室 |
PCR實(shí)驗(yàn)室的建立方法
一、實(shí)驗(yàn)室布局
PCR實(shí)驗(yàn)室按規(guī)定需要四間，分別是1)試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、2)標(biāo)本制備區(qū)、3)擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)、4)擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。
二、設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)
各工作區(qū)域必須配備排風(fēng)扇、空調(diào)、耐腐蝕地面和工作臺(tái)面、更衣柜、鞋柜、專(zhuān)用辦公用品、專(zhuān)用工作服和工作鞋、移動(dòng)紫外燈等，****安全衛(wèi)生需要。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》，各工作區(qū)域必備儀器設(shè)備如下：
（一）試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)
1、2-8°C和°C冰箱
2、混勻器
3、微量加樣器（覆蓋1-100U1）
4、移動(dòng)紫外燈（近工作臺(tái)面）
5、消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心
6、專(zhuān)用工作服和工作鞋
7、專(zhuān)用辦公用品
(二)標(biāo)本制備區(qū)
1、2-8°C冰箱、-20°C或-80°C冰箱
2、高速臺(tái)式冷凍離心機(jī)
3、混允器
4、水浴箱或加熱模塊
5、微量加樣器（覆蓋1-1000U1）
6、可移動(dòng)紫外燈（近工作臺(tái)面）
7、超凈工作臺(tái)
8、消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心
9、專(zhuān)用工作服和工作鞋
10、專(zhuān)用辦公用品
如需要處理大分子DNA，**具有超聲波水浴儀。
（三）基因擴(kuò)增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)
1、全自動(dòng)定量核酸擴(kuò)增儀（含計(jì)算機(jī)、打印機(jī)）
2、微量加樣器（覆蓋1-1000U1）
3、可移動(dòng)柴外燈（近工作臺(tái)面）
4、消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心
5、專(zhuān)用工作服和工作鞋
6、專(zhuān)用辦公用品
各工作區(qū)域必須有明確的標(biāo)記。避免不同工作區(qū)內(nèi)的設(shè)備、物品混用。在不同的工作區(qū)域使用不同顏色或有明顯區(qū)別標(biāo)志的工作服，以便于鑒別。當(dāng)工作者離開(kāi)工作區(qū)時(shí)，不得將各區(qū)特定的工作服帶出。
三、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理
PCR實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員必須參加由國(guó)家衛(wèi)生部或各省臨床檢驗(yàn)中心舉辦的臨床基因擴(kuò)增訓(xùn)班，并持證上崗。PCR實(shí)驗(yàn)室通過(guò)驗(yàn)收。實(shí)驗(yàn)室至少必須應(yīng)有兩個(gè)以上持有“臨床基因檢測(cè)上崗證”。PCR實(shí)驗(yàn)室必須建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理制度、建立標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP）、建立系列質(zhì)量管理文件等，確保實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行符合國(guó)家衛(wèi)生部要求，確保檢測(cè)結(jié)果****、確保實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全。確保實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。
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